【产品名称】戊酸雌二醇片
【商品名/商标】补佳乐
【规格】1mg*21片
【主要成份】戊酸雌二醇。
【性状】白色片剂。
【功能主治/适应症】与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏:血管舒缩性疾病(潮热),生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩,性交困难,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍,衰弱)。
【用法用量】口服给药。剂量根据个体调整,一般每日一片。根据临床情况,调整个体所需的剂量:一般而言,出现乳房发胀,易激惹的感觉表明剂量太高。如果选择的剂量尚未缓解雌激素缺乏的症状,必须增加剂量。戊酸雌二醇片1mg可以根据下面的治疗方案给药:间断治疗(周期性)连续20-25天后,中断所有治疗5-6天,在这一间期内将会发生撤退性出血。连续性,无任何治疗中断。对于做过子宫切除手术的妇女,如果在停药间期内出现雌激素缺乏症状的再次显著的反跳,提示可能适于给予连续性,非周期性的治疗。对于没有切除子宫的妇女,每个周期必须加用至少12天的孕激素治疗,以防止出现雌激素引起的子宫内膜过度增生。使用孕激素的序贯治疗必须按照下列方案进行:如果以连续方式给予治疗,推荐每月至少服用12天的孕激素。如果以间断方式给予治疗,至少在雌激素治疗的最后12天内给予孕激素治疗。这样,在每个周期的停药间期内,不给予任何激素治疗。在两种情况下,孕激素治疗停止后可能发生出血。应该定期(每6个月)进行利弊权衡再评估,以便在需要时调整或放弃治疗:在整个戊酸雌二醇片1mg治疗期间,或由其他激素治疗转换到戊酸雌二醇片1mg,或遵医嘱。
【不良反应】少数病例可有乳房胀感、胃部不适、恶心、头痛、体重和性欲改变、不规则阴道出血。
【禁忌】严重的肝功能异常、黄疸、妊娠期间持续瘙痒史、Dubin-Johnson综合症、Rotor综合征、曾患或正患肝脏肿瘤、曾患或正患血栓栓塞性疾病(如中风、心肌梗死)、镰刀状红细胞性贫血症、患有或疑有子宫或乳房的激素依赖性肿瘤、子宫内膜异位症、严重糖尿病、脂肪代谢的先天性。
【有效期】60个月。
【生产厂家】法国DELPHARM Lille S.A.S.分包装:拜耳医药保健有限公司广州分公司
【批准文号】国药准字J20171038
【生产地址】Parc d`Activités Roubaix-Est 22 rue de Toufflers CS 50070 59452 Lys-Lez-Lannoy Cedex