【药品名称】:阿莫西林克拉维酸钾片
【成 份】:本品为复方制剂，其组份为阿莫西林0.875g 和克拉维酸钾0.125g。
【适 应 症】:本品用于治疗如下条件中指明的由产 β-内酰胺酶的敏感菌株引起的严重感染或呼吸道感染： 1. 下呼吸道感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2. 中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3. 鼻窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4. 皮肤及软组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引起。 5. 尿路感染：由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中性敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。
【用法用量】:本品仅限用于成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童。用法：口服.用量：每次1.0g(1片)每12小时一次。对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人一般不要求减少剂量:严重臀功能受损的病人，肌酐清除率<30m1/uin 着，不应服用本品。对于肝功能受损惠者：应慎用本品，并且应定期检查肝功能。
【禁 忌】:1. 青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。2. 曾经出现过阿莫西林克拉维酸钾相关胆汁淤积或肝功能损伤的患者禁用。
【不良反应】:本品一般耐受性好，临床上观察的副反应大多数是温和和短暂的。少于3%的病人由于药物相关的副反应而停止治疗。据报道，主要的副反应是泻/粪便变稀(98入)恶心(3%)、麻疹和荨麻疹(3%)、呕吐(1%)和阴道炎(1%) 不良反应的发生尤其是股泻与用药剂量较大有关。其它罕见的副反应包括：腹部不适，腹胀和头痛。氨苄青霉素类抗生素已报道如下副反应。 皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、荨麻疹、多形性红斑、Stevens- Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症、剥脱性皮炎(红皮病)、血管水肿(这些症状可以通过抗组胺药控制。如果必要，服用皮质类固醇。)、潮红和急性泛发性发疹性脓疱病。如果以上任一种症状出现，应立即停药，除非另有医嘱。与其他P-内酰胺抗生素合用，会出现严重的偶发性过敏反应。胃肠损害:恶心、呕吐、消化不良、腹胀、腹泻、胃炎、口腔炎、舌炎、黑毛状舌、伪膜性肠炎、出血性结肠炎、口炎、舌苔黑、粘膜念珠菌病、结肠炎和引起出血的/假膜性结肠炎。在抗生素治疗期间和治疗后会出现假膜性结肠炎症状。 免疫功能紊乱和感染：血管性水肿、皮肤与黏膜的念珠菌病、二重感染、血清病样综合征（荨麻疹或皮肤麻疹并伴随关节炎、关节痛、肌痛和频繁发热)、哮喘、严重过敏样反应、过敏性休克。 神经系统损害：头晕、头痛、眩晕、失眠、激动、焦虑、烦躁、行为改变、意识混乱、惊厥、意识模糊和可逆性的机能亢进。 血液系统损害：白细胞减少症（包括中性粒细胞减少症）和血小板减少症、血小板减少性紫癜、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多症、凝血酶原时间延长、粒细胞缺乏症、贫血包括溶血性贫血，嗜酸性细胞减少以及白细胞减少。一旦停止治疗，这些症状将消失，并被认定为是过敏现象。少于1%的病人服用安美汀后出现轻微血小板增多症。有报告本品和抗凝血药合用病人的凝血时间会延长。 泌尿系统损害：血尿、结晶尿、间质性肾炎、急性肾损伤（包括急性肾功能衰竭、肌酐升高)。 肝胆损害：转氨酶升高、肝炎及胆汁淤积性黄疸。氨苄青霉素类抗生素治疗的患者，AST(SGOT)和/或ALT(SGPT)有轻微升高，但这些结果的意义尚未明确。服用本品的患者偶有肝功能损坏的报告，包括AST和/或ALT升高，血胆红素和/或碱性磷酸酶升高。在老年患者、男性患者或长期治疗的患者中这类报告更为常见。治疗时或在停止治疗后几周内，可能有肝功能损坏迹象或症状发生。肝功能损伤可能较严重但通常是可逆的。极罕见有死亡报道，但通常发生在有严重潜在疾病或合并其它药物治疗的病历。 其他损害：心悸、紫绀、呼吸困难、胸闷、寒战。
【注意事项】:1. 对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、变应性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。2. 本品与其他青霉素类和头孢菌素类药茲物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。3. 本品和氨苄西林等其他青霉素类、头孢菌素类有交叉耐药性。4. 估算肾小球滤过率小于30ml/min 时慎用，肾功能减退者应根据肾小球滤过率调整剂量或给药间期;血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析后应加服本品1次。5. 使用高剂量的阿莫西林时，建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出，以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性。6. 肝功能不全者慎用。7. 长期或大剂量使用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。8. 合并使用华法林时，为维持所需抗凝水平可能需调整口服抗凝剂的剂量。9. 该药为时间依赖性抗生素，应严格按照说明书使用，多次用药间隔时间不应少于6小时。10. 为了减少胃肠道反应，口服制剂应与餐同服。许多抗生素均会引起腹泻，如出现严重腹泻或持续腹泻 2～3 天以上，请咨询你的医生。11. 长期使用本品偶尔会引起非敏感性细菌的过度生长。已有使用抗生素发生伪膜性结肠炎的报告。如果患者出现持续性或严重腹泻，或者出现腹部绞痛，应立即中止治疗并对患者进行进一步检查。12. 为保证治疗的有效性以及避免使细菌产生耐药性，应按医嘱规律用药，避免遗漏或提前停药。13. 对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。14. 对实验室检查指标的干扰： (1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响，服用本品时，推荐应用基于葡萄糖氧化酶反应的尿糖检测; (2)可影响血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值。15. 尽管本品具有氨苄青霉素类抗生素毒性低的性质，但仍建议在延长治疗期间定期检查一些器官功能，包括：肾、肝或造血功能。16. 单核细胞增多症的病人服用氨芐青霉素后，较多病人会出现红斑疹。因此单核细胞增多症的病人应禁用氨苄青霉素类抗生素。17. 治疗期间有出现由霉菌或细菌引起的双重感染的可能。如出现双重感染，应停药或采取合适的方法继续治疗。18. 据报道在青霉素治疗过程中有病人发生严重的和常见的过敏反应。这种反应易发生在有青霉素过敏史或对多种过敏源敏感的病人身上。有报道个别对青霉素过敏患者在使用头孢菌素时反应。在开始本品治疗前，必须仔细检查病人的过敏史。如有任何过敏反应发生，必须立即停药。19. 严重的过敏反应需立即用肾上腺素治疗，进行吸氧、静脉注射类固醇、喉管导气处理。20. 在所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道，而且可能由轻度发展到危及生命，所以对服用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。21. 抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛，可能使梭状芽孢杆菌大量生长。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。22. 在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后，可开始适当的疗法。轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。对较严重病历，应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素疗法。肝功能不全者用药应谨慎，因服药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低，不到四百万分之一，且通常是由某种隐藏疾病或合并用药引起的。23. 不同配比的阿莫西林和克拉维酸钾组成的复方制剂，不能互相替代。24. 药物不要放在孩童可触及的地方。25. 废弃药品包装不应随意丢弃。
【贮 藏】:密封，在凉暗干燥处(避光并不超过 20℃)保存。
