通用名称:硝苯地平缓释片(Ⅲ)
商品名称:硝苯地平缓释片(Ⅲ)(久保平)
英文名称:nifedipine extended-release tablets(Ⅲ)
【主要成份】 硝苯地平。
化学名:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯
分子式:c17h18n2o6
分子量:346.34
【性 状】 本品为黄色片。
【适应症/功能主治】 1.高血压; 2.冠心病、慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。
【规格型号】30mg*14片/盒
【用法用量】口服:一次30mg,一日1次。本品口服时应整粒吞服,不得嚼碎。
【不良反应】 1.反应短暂而较多见的是踝、足与小腿肿胀,用利尿药可消退。 2.偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降等。 3.偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 4.可能出现牙龈肥厚。
【禁 忌】 1.本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。 2.硝苯地平禁用于心源性休克。 3.由于酶诱导作用,与利福平合用时,硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。 4.硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期妇女。
【注意事项】 1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者,当血压很低时(收缩压<90mmhg的严重低血压),服用本品,应十分慎重。 2.本品有不可变形的物质,因此胃肠道严重狭隘的患者使用本品时应慎重,因为有可能发生梗阻的症状。胃结石的发生非常罕见,如有发生则可能需要手术治疗。 3.曾有个案报道,无胃肠道疾患的患者,出现梗阻症状。 4.有koco小囊的患者(直肠结肠切除后作回肠造口)不能使用本品。 5.行x线钡餐造影时,本品可引起假阳性结果(因充盈缺损,而被误认为息肉)。 6.肝功能损害患者用药须严格监测,病情严重时应减少剂量。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年患者用药】服用本品后,其半衰期延长,cmax与auc提高,注意从最低剂量开始服用,以减少不良反应的发生率。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分服用本品者最好不授乳。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】遮光、密闭保存。
【包 装】30mg*14片/盒。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字H20133345
【生产企业】国药集团广东环球制药有限公司