通用名称：盐酸贝尼地平片
商品名称：盐酸贝尼地平片(可力洛)
英文名称：benidipine hydrochloride tablets
【主要成份】 本品活性成份为盐酸贝尼地平
【性 状】 黄色薄膜包衣片、除去包衣后显黄色。
【适应症/功能主治】 原发性高血压，心绞痛。
【规格型号】4mg*7s(可力洛)
【用法用量】原发性高血压：以盐酸贝尼地平计，成人用量通常为1日1次，1次2-4mg，早饭后口服，并应根据年龄及症状适宜增减。效果不佳时，可增至1日1次，1次8mg。重症高血压患者，1日1次，1次4-8mg，早饭后口服。心绞痛：以盐酸贝尼地平计，成人用量通常为1日2次，1次mg，早晚各一次，饭后口服，并应根据年龄及症状适宜增减。
【不良反应】 对本药获得批准至1997年10月期间的使用情况进行了调查研究，总样本量为4679例。其中发生副作用及临床检验值异常的分别为219例(发生率为4.7％)、361例。主要副作用有心悸24例(0.5％)、颜面潮红22例(0.5％)、头痛20例(0.4％)等。1．严重不良反应肝功能损害、黄疸(频度不明)：有时会出现伴有ast(got)、alt (gpt)、y-gtp上升等的肝功能损害及黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。2．其他不良反应有时会出现下述副作用，故应注意观察。若出现异常，应减量或停药并进行适当处置。若出现黑体字所述副作用时，应停药。
【禁 忌】 1、心源性休克患者（服用本品有可能使症状恶化）。2、孕妇或用可能妊娠的妇女、哺乳期妇女禁用[参照（孕妇及哺乳期妇女用药）项]。
【注意事项】 1.慎重用药(下述患者应慎重用药)①血压过低患者②严重肝功能损害患者[有可能使肝功能损害恶化]③高龄患者[参照(老年患者用药)项]2.重要的基本注意事项①突然停用钙拮抗剂，有症状恶化的病例报告，因此停用本品时，应逐渐减量并注意观察。无医师指导下患者不得擅自停止服药。②服用本品有可能引起血压过度降低，出现一过性意识消失等。若出现此类症状，应进行减量或停药等适当处置。③有时会出现降压作用引起的眩晕等，因此从事高处作业及驾驶汽车等伴有危险性的机械操作时应予以注意。3.用药须知①分割使用时分割后应尽快服用(分割后应避光保存并在60日内服用)。②发药时对于ptp包装的药物，应指导患者从ptp板中取出药物后服用[据报道，曾有患者因误服ptp板，造成其坚硬锐角部刺人食道粘膜，继而引起穿孔，并发纵隔炎等严重合并症]。4.其他注意事项据报道，进行capd(持续性不卧床腹膜透析)的患者，有时透析排液呈白浊状，故应注意与腹膜炎等的鉴别。
【儿童用药】尚未确立对早产儿，新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性(无使用经验)。
【老年患者用药】通常，老年患者不宜过度降压。因此患高血压的老年患者用药时，应从小剂量(2mg／日)开始，并注意观察用药情况，慎重给药为宜。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇或可能妊娠的妇女，应避免用药[据报道，动物实验(大鼠、家兔)中可见胎仔毒性，妊娠晚期给药会延长妊娠期及分娩时间]。哺乳期妇女不宜用药，不得已用药时应停止哺乳[据报道，动物实验(大鼠)中，可见药物在母乳中的分布]。
【药物相互作用】 1、其它降压药：降压作用增强，可能引起血压过度降低。2、地高辛：抑制肾小管的地高辛分泌，使血中地高辛浓度上升。有可能引起洋地黄中毒。3、西咪替丁：西咪替丁抑制肝微粒体的钙拮抗剂代谢酶，同时降低胃酸，增加药物吸收。有可能使血压过度降低。4、利福平：利福平诱导肝脏的药物代谢酶，促进钙拮抗剂代谢，可降低贝尼地平的血药浓度，使降压作用减弱。5、柚子汁：柚子汁抑制本品在肝脏的代谢，使本品的血药浓度升高。有可能使血压过度降低。
【药物过量】过量用药有可能引起血压过度降低。若出现严重血压降低，应抬高下肢，进行输液或给升压药等适当处置。另外，因本品的蛋白结合率高，故采取透析除去的方法是无效的。
【药代动力学】详见说明书。
【贮 藏】密封。
【包 装】4mg*7s/盒。
【有 效 期】36 月
【批准文号】J20171014
【生产企业】 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司
