【药品名称】
通用名称：阿仑膦酸钠片
商品名称：阿仑膦酸钠片(安仑)
英文名称：alendronate sodium tablets
【主要成份】 本品主要成份为阿仑膦酸钠。
【成 份】
分子式：c4h12nnao7p2·3h2o
分子量：325.12
【性 状】 本品为白色片或类白色片。。
【适应症/功能主治】 适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）。?适用于治疗男性骨质疏松症以预防骨折。
【规格型号】10mg*7s
【用法用量】绝经后妇女骨质疏松症的治疗：推荐剂量为：每周1次，1次1片70mg；或每天1次，1次1片10mg；?治疗男性骨质疏松症以增加骨量：推荐剂量为：每天1次，1次1片10mg。作为一种选择，每周1次，1次1片70mg也可以考虑。
【不良反应】腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。
【禁 忌】食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
【注意事项】 1．早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。2．与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。3．在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。4．胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。5．轻、中度肾功能异常患者慎用。6．开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素d缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。7．男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。8．服药时不应咀嚼或吮吸药片。
【儿童用药】长期用药可能影响骨代谢，应慎用。
【老年患者用药】在临床研究中，未发现阿仑膦酸钠片有年龄相关性的疗效和安全性方面的差异，或遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性不明确，不宜使用。
【药物相互作用】 1．抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。2．与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。
【药物过量】目前尚没有关于阿仑膦酸钠片过量用药的资料。口服药物过量可能会导致低钙血症、低磷血症和上消化道不良事件，如胃部不适、胃灼热、食管炎、胃炎或溃疡。应给予牛奶或抗酸剂以结合阿仑膦酸钠。由于食管刺激的危险，不应该诱导呕吐，病人应保持直立。
【药理毒理】本品是骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。
【药代动力学】据文献报道，本品口服吸收后主要在小肠内吸收，但吸收程度很差，生物利用度约为0.7%，且食物和矿物质等可显著减少其吸收。本品血浆结合率约80%，血清半衰期短，吸收后的药物大约20%～60%被骨组织迅速摄取，骨中达峰时间约为用药后2小时，其余部分能迅速以原形经肾排泄消除，服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨，本品在骨内的半衰期较长，与药的半衰期相仿，约为10年以上。
【贮 藏】15-30 ℃保存。
【包 装】7片/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字h20058996
【生产企业】北京万生药业有限责任公司
