| 产品品名 | 盐酸达泊西汀片(杰时乐) |
| 主要原料 | 本品主要成份为盐酸达泊西汀。 |
| 主要作用 | 本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄（PE）患者 ·阴道内射精潜伏时间（IELT）小于２分钟，和阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和 因早泄（PE）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和 射精控制能力不佳；和 过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。 |
| 产品规格 | 30mg*6片 |
| 用法用量 | 口服。药片应整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。 成年男性（18至64岁） 对于所有患者推荐的首次剂量为30mg，需要在性生活之前约1至3小时服用。不应使用60mg作为治疗起始剂量。如果服用30mg后效果不够满意且没有发生中度或重度不良反应或提示晕厥的前驱症状，可以将用药剂量增加至最大推荐剂量60mg。如果患者在起始剂量时出现直立性反应，则不应将剂量增加至60mg（见【注意事项】）。 本品不适合日常使用，只有在预期进行性生活时服用。推荐的最大使用频率为每24小时一次。 本品可以在餐前或餐后服（【参见药代动力学】）。如果医生选用本品治疗早泄，应当在使用该药品治疗后首个4周评价风险与患者报告的受益，或者在使用6次治疗剂量以后评估患者的风险-利益平衡并决定是否继续使用本品治疗。 本品使用超过24周的疗效和安全性相关数据有限，至少每六个月需要重新评价本品的持续临床需求和获益风险平衡。 老年人（65岁及以上） 尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因为有关本产品在该人群中使用的数据极为有限（参见【药代动力学】）。 儿童及青少年 本品不用于18岁以下人群。 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者服用本品时不需要进行剂量调整，但是应谨慎服用。不推荐本品用于重度肾功能损害患者（参见【药代动力学】）。 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者服用本品时不需要进行剂量调整；本品禁止用于中度和重度肝功能损害（Child-PughC级）患者（参见【药代动力学】）。 已知的CYP2D6 弱代谢者或使用强效CYP2D6抑制剂治疗的患者 对于已知CYP2D6弱代谢者和使用CYP2D6强效抑制剂治疗的患者建议谨镇增加至60mg的剂最（参见【注意事项】、【药物相互作用】和【药代动力学】）。 使用中等或强效CYP3A4抑制剂治疗的患者禁止合并使用强效CYP3A4抑制剂。对于同时使用中度CYP3A4抑制剂治疗的患者，剂量应限制在30mg并且建议谨镇使用（参见【禁忌】、【药物相互作用】和【药代动力学】）。 |
| 生产企业 | 山东朗诺制药有限公司 |
