| 产品品名 | 恩替卡韦片(浦润) |
| 主要原料 | 恩替卡韦。 |
| 主要作用 | 本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)，持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者,有病毒复制活跃和血清AT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见【用法用量】。 |
| 产品规格 | 0.5mg*14片 |
| 用法用量 | 患者应在有经验的医生指导下服用本品。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 推荐剂量: 成人 口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的 患者为每天一次,每次lmg(0.5mg两片)。 儿童 体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为片剂0.5 mg，体重大于10kg且小于32.6 kg患者应该使用口服溶液 儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要，并参考现行儿童治疗指南，包括有价值的基线组织学信息。连续治疗的长期病毒学抑制获益必须权衡延长治疗的风险，包括耐药乙型肝炎病毒的出现。 HBeAg阳性慢性乙型肝炎代偿性肝病儿童患者，治疗前血清ALT升高应该至少持续6个月；HBeAg阴性儿童患者治疗前血清ALT升高至少持续12个月。 儿童患者的治疗持续时间 尚不清楚最佳治疗持续时间。按照现行儿童治疗指南可考虑停止治疗的情况如下：HBeAg阳性患者的治疗应该持续至达到HBV DNA不可测水平和HBeAg血清学转换（至少间隔3-6个月的2次连续血清样本HBeAg消失和抗-HBe阳性）后至少12个月或直至HBsAg血清学转换或疗效丧失。停止治疗后应该定期随访血清ALT和HBVDNA水平（参见【警告】和【注意事项】） HBeAg阴性患者的治疗应该持续至HBsAg血清转换或疗效丧失的证据，其余特殊情况详见说明书。 |
| 生产企业 | 南京海辰药业股份有限公司 |
