【药品名称】
通用名称:胸腺肽肠溶片
商品名称:胸腺肽肠溶片(迪赛)
【性 状】本品为肠溶衣片,除去包衣后显类白色或淡黄色。
【药品成份】由健康牛胸腺提取,含生物活性的多肽类物质。
【规格包装】5mg*15s
【主要作用/适应症】 1.用于慢性乙型肝炎患者。2.各种原发性或继发性t细胞缺陷病。(如:儿童先天性免疫缺陷病)。3.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。4.各种细胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。5.肿瘤的辅助治疗。
【不良反应】1.耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。2.慢性乙型肝炎患者使用时可能alt水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。3.极个别病人有轻微过敏反应,停药后可消失。
【用量用法】口服。每次5~30mg,一日1~3次或遵医嘱。
【注意事项】1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。2.治疗期间应定期检查肝功能。3.18岁以下患者慎用。
【禁忌使用】对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。胸腺功能亢进、或胸腺肿瘤患者禁用。
【老年患者用药】尚未明确。
【儿童用药】在18岁以下患者,本药的安全性和有效性尚未确立。
【药物相互作用】1.本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。2.本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。3.本品与抗生素合用,能增强抗菌作用。4.本品与化疗药合用,可降低化疗的毒副作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【药理毒理】本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使t淋巴细胞成熟。能促使有丝分裂原激活后的外周血中的t淋巴细胞成熟,增加t细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:a、g干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加t细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对t4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响nk前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性此外,本品能增强人体抗辐射的能力。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【药物过量】目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。本品与抗生素合用,能增强抗菌作用。本品与化疗药合用,可降低化疗的毒副作用。
【贮藏方式】密封,在干燥阴凉处保
【药代动力学】尚不明确。
【有 效 期】36月
【包装型号】铝塑板包装,每盒15片。
【生产厂家】西安迪赛生物药业有限责任公司
【批准文号】国药准字h19991178